

药物发现服务
昭衍药物发现部隶属于昭衍新药,拥有全方位的一站式抗体药开发解决方案,涵盖试剂抗体定制(鼠单抗、兔单抗、多抗等)、抗体药发现(酵母展示抗体文库技术、全人源动物平台、双特异抗体技术、单B细胞筛选平台、哺乳动物细胞展示技术)、抗体工程化改造(人源化、成药性评价与优化、亲和力成熟)和体内外药效评价(生物活性、理化、体内外药理药效、PK、PD、预毒理)等服务。
药物检定
北京昭衍药物检定研究有限公司JOINN Pharmaceutical Quality Research and Testing(Beijing)Co., Ltd. 简称昭衍药检,对昭衍现有药物评价服务体系的完善和延伸,昭衍药检主要是面向蛋白药物、疫苗、基因与细胞治疗产品等创新药物质量研究与检定的第三方检测机构,为社会提供创新药物质量标准研究,检定方法建立,标准物质制备及鉴定,细胞库、菌毒种库、原液、成品检验检测,生产工艺质量控制关键步骤如病毒灭活与清除验证等相关服务,致力于支持和促进创新药物的研发及产业化进程。
非临床安全性评价
昭衍拥有丰富的药物安全性评价经验;采用国际化(FDA、ICH)技术标准、个性化的试验设计、规范化质量管理(GLP),可以向中国NMPA、美国FDA以及其他国家提供符合法规(GLP)要求的评价报告。
临床医药
昭衍临床服务在IIT早期临床、I-IV期研究和真实世界研究等领域具有显著优势。我们在基因治疗、罕见病、生殖、妇科、儿科、放射性药物等特色领域积累了丰富的经验。通过从前期临床研究到临床研究的无缝衔接,我们提供一站式临床运营服务,包括注册申报、医学写作、项目运营、临床分析、药物警戒等,同时提供定制化的临床研究计划,以提高效率、降低风险,确保项目按时高质量完成。
检测实验室
在选择研究伙伴时,质量、科学诚信、成本效益和法规遵从性是关键的考虑因素。昭衍在严格的时间把控内平衡所有关键价值,提供从早期筛查到临床前和临床支持的全面实验室服务。无论您是希望将整个实验室工作外包,还是仅仅需要补充他们自己的内部能力,昭衍的多地设施都能提供全方位的服务资源来满足的需求。

