生物分析与药代动力学试验
昭衍新药拥有色谱、配体结合、PCR、同位素等多种分析平台，可满足针对小分子化合物、生物技术产品、细胞及基因治疗产品、生物标志物等的临床前和临床生物样本的分析，并可提供一整套符合国内外标准的药物全周期 ADME 药代动力学评价体系，可系统评估药物吸收、分布、代谢、排泄，支持客户从早期药物发现到申报的全流程开发需求。公司同时拥有免疫分析、基因功能验证、生物标志物检测等服务项目，为免疫治疗、细胞治疗等前沿产品提供全流程解决方案。
生物分析方法
化学药物：HPLC, LC-MS/MS, ICP/MS, Online-SPE-MS/MS
蛋白多肽类：ELISA, EIA, RIA, ECL, LC-MS/MS, Western blot
细胞与基因治疗产品：qPCR, dPCR, FACS, 同位素标记, IHC, ISH
活性测定：凝血时间，酶促反应等
分析仪器设备
LC-MS/MS 液相色谱-质谱联用技术
Sciex Triple QuadTM 7500（3）
Sciex Triple QuadTM 6500+（5）
Sciex Triple QuadTM 6500（5）
Sciex Triple QuadTM 5500（10）
API4000（4）
Shimadzu 8050 LC-MS/MS（4）
Water TQD（1）
Water TQS（4）
Agilent ICP-MS（2）
Sciex Triple TOF（2）
生物大分子药物分析
Enzyme Immuno Assay Analyzer（5）
MSD（3）
Q-PCR（3）
DD-PCR（1）
自动化学发光免疫分析分析仪（3）
样品储藏和管理
-80℃ Refrigerators（29）
Other Refrigerators（24）
样品稀释和制备
Hamilton Microlab STAR
大型自动化液体工作站
体外药代研究
血浆蛋白结合
微粒体/溶酶体/血浆稳定性及代谢产物鉴定
代谢表型
转运体
药物-药物相互作用（酶诱导、酶抑制等）
体内ADME
动物种属
啮齿类：小鼠、仓鼠、大鼠、豚鼠等
非啮齿类：兔、犬、小型猪、非人灵长类等
幼龄动物
给药途径
静脉、经口、经皮、眼科、吸入、原位注射等
研究内容
药代动力学
组织分布与排泄
代谢产物鉴定
BE、生物利用度
强大的分析技术能力
方法学开发和验证，对于多肽、ADC、双抗、小核酸以及化学药物特殊剂型等有丰富的方法开发经验
数据处理和统计分析：BE等效性、PK参数等、WinNonlin 数据统计分析
规范的生物分析系统和实验室管理
Watson™ LIMS、完善的审计追踪、标准的统一操作规范和报告格式、可追溯的数据和备份系统
