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吸入实验室

 昭衍新药建有国内规模最大的吸入给药实验室,具备对各种临床剂型吸入药物的非临床评价能力与经验,已为国内外客户完成多项吸入新药非临床评价;依托昭衍新药的综合服务平台,可对药品、化学品以及农药进行评价。能够高质高效的为客户提供测试品气雾生成特性评价、吸入剂毒理研究、吸入制剂肺部组织分布研究、肺部粘膜刺激性研究、吸入剂局部及系统药代动力学研究,以及特色的药物药效评价等服务。

服务内容

药效学研究

毒理学研究

肺部的 NOAEL(病理检查、功能检查)评估

肺功能评价(通气功能、血气分析)

药代动力学和毒代动力学试验(生物利用度检测)

动物种属

啮齿类(小鼠、大鼠、金黄地鼠、豚鼠)

非啮齿类(犬、非人灵长类)

动物模型

肺纤维化

哮喘

肺损伤

肺炎

慢性阻塞性肺疾病(COPD)

肺动脉高压

咳嗽

化痰

给药途径

全身暴露吸入给药(啮齿动物)

口鼻吸入给药(啮齿类、犬、非人灵长类动物)

气管内雾化给药(吸入溶液、干粉)

可评价类型

吸入溶液(IS)

压力定量吸入气雾剂(MDI)

干粉吸入剂(DPI)

服务优势

非临床评价经验丰富,完成Ⅰ/Ⅱ类新药30+项

完成国内首个一类吸入化药IND非临床评价,顺利进入临床

完成国内首个一类吸入生物药 IND非临床评价,顺利进入临床

完成世界首个吸入疫苗非临床评价,顺利上市

中美双报的吸入新药经验,成熟的国外客户服务经验

完全遵照OECD 技术要求,

高质量严规范,助力临床转化

实验通量国内最大,服务能力强


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