吸入实验室
昭衍新药建有国内规模最大的吸入给药实验室,具备对各种临床剂型吸入药物的非临床评价能力与经验,已为国内外客户完成多项吸入新药非临床评价;依托昭衍新药的综合服务平台,可对药品、化学品以及农药进行评价。能够高质高效的为客户提供测试品气雾生成特性评价、吸入剂毒理研究、吸入制剂肺部组织分布研究、肺部粘膜刺激性研究、吸入剂局部及系统药代动力学研究,以及特色的药物药效评价等服务。
服务内容
药效学研究
毒理学研究
肺部的 NOAEL(病理检查、功能检查)评估
肺功能评价(通气功能、血气分析)
药代动力学和毒代动力学试验(生物利用度检测)
动物种属
啮齿类(小鼠、大鼠、金黄地鼠、豚鼠)
非啮齿类(犬、非人灵长类)
动物模型
肺纤维化
哮喘
肺损伤
肺炎
慢性阻塞性肺疾病(COPD)
肺动脉高压
咳嗽
化痰
给药途径
全身暴露吸入给药(啮齿动物)
口鼻吸入给药(啮齿类、犬、非人灵长类动物)
气管内雾化给药(吸入溶液、干粉)
可评价类型
吸入溶液(IS)
压力定量吸入气雾剂(MDI)
干粉吸入剂(DPI)
服务优势
非临床评价经验丰富,完成Ⅰ/Ⅱ类新药30+项
完成国内首个一类吸入化药IND非临床评价,顺利进入临床
完成国内首个一类吸入生物药 IND非临床评价,顺利进入临床
完成世界首个吸入疫苗非临床评价,顺利上市
中美双报的吸入新药经验,成熟的国外客户服务经验
完全遵照OECD 技术要求,
高质量严规范,助力临床转化
实验通量国内最大,服务能力强

