股票代码

SSE: 603127
HKEX: 06127
昭衍新药(股票代码:603127.SH/6127.HK),成立于1995年,是专业化的药物研发服务外包企业(CRO),总部位于北京,在北京、苏州、重庆、广州、无锡、梧州、南宁、云南、上海、美国加州及波士顿设有子公司,目前已经拥有2500余人的专业技术团队。

昭衍新药建立有符合国际规范的质量管理体系(CNAS/ILAC-MRA认证),具备中国NMPA、美国FDA、日本PMDA、韩国MFDS及经合组织OECD的GLP资质以及国际AAALAC(动物福利)认证资质,评价资料满足全球药品注册要求。可以向客户提供非临床药理毒理学研究及评价,特别是非临床安全性评价,临床试验及药物警戒等一站式服务;还可以提供兽药、农药及医疗器械评价等服务项目。

昭衍新药始终秉承“服务药物创新,专注于药物全生命周期的安全性评价和监测”的宗旨,致力于为全球药物研发提供跨越全生命周期的服务和解决方案,保障患者用药安全,呵护人类健康!

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企业优势

昭衍新药在中国的非临床评价业务的主要基地为昭衍(北京)和昭衍(苏州),两地建立有73200m2符合国际规范的动物实验设施;昭衍(广州)和昭衍(重庆)也在筹建中,并计划于2023年投入运营。昭衍新药是目前中国从事非临床安全性评价服务最大的机构之一,可以向客户提供药物、医疗器械、兽药、农药及其他新化学品的个性化方案设计、药物筛选、药效学研究、药代动力学研究、安全性评价等服务。

Merit

1
我们为药物安全性评价方面的领先CRO公司,拥有日益丰富的综合服务范围及不断扩大的全球版图
2
昭衍新药是目前中国从事非临床安全性评价服务最大的机构之一,可以向客户提供药物、医疗器械、兽药、农药及安全性评价等服务。
1995
北京昭衍新药研究中心股份有限公司成立
1998
完成首个基因治疗药物的安全性评价
2005
首次通过国家药监局的GLP认证
2008
昭衍(苏州)成立
昭衍首次通过AAALAC认证
2009
昭衍(北京)首次通过美国FDA的GLP检查
2013
昭衍(苏州)首次通过国家药监局GLP认证
2015
昭衍(苏州)通过波兰OECD的GLP认证
2016
昭衍(苏州)通过美国FDA的GLP检查
昭衍(北京)通过韩国MFDS的GLP检查
2017
在上海证券交易所首次公开发售
(证券代码:603127.SH)
2018
昭衍(苏州)通过CNAS实验室认证
昭衍鸣讯成立
昭衍(梧州)成立
苏州昭衍医药成立
2019
收购Biomere
昭衍(重庆)成立
昭衍(广州)成立
昭衍(北京)医药成立
2020
昭衍(北京)检测成立
2021
昭衍在港交所上市(股票代码6127.HK)
昭衍(上海)成立

动物福利

人类医学的每一个进步,都伴有实验动物的巨大牺牲。昭衍致力于在提高人类生命质量的同时尽可能的保证高水平的动物福利。
我们提供了一个高质量的动物福利保障系统:

  • 设立了实验动物管理与使用委员会(IACUC)
  • 由资深兽医监督动物福利的实施及动物健康
  • 给予动物充分的尊重
  • 最大化的减轻动物的不适
  • 确保每位员工的行为及实验过程符合相应的标准
  • 一旦发现有不符合伦理标准的行为,立即采取相应的补救措施
  • 在昭衍,动物福利不仅意味着清洁、安全的环境和充足的营养,还包括提供给动物最佳的饲养条件和实验程序来减轻动物的生存压力和减少痛苦,并保障动物的健康。昭衍继2008年首次获得国际AAALAC (Association for Assessment and Accreditation of Laboratory Animal Care )认证证书后,多次顺利通过了3年一次的认证复查

质量保证

作为国内CRO的领军企业,昭衍致力于为客户提供高效、高质、高性价比的服务,满足并超越客户的期望。为此,我们的每一位员工都有着强烈的质量意识并坚持整个工作过程的规范化操作。随着昭衍事业的不断发展,昭衍的技术规范建设也在不断完善,公司的每项工作都严格遵循SOP执行,保证了昭衍始终如一的高品质服务。

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所有员工都要经过系统的GLP培训,整个管理流程力求高品质的科学性和高水平的 GLP依从性,昭衍的质量标准体系同时符合中国NMPA和美国FDA GLP的规范。

系统的GLP培训

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团队成员拥有丰富的GLP工作经验,熟悉GLP工作流程及法规要求,严格的质量检查与管理体系能够确保每个GLP实验都遵循GLP法规。

独立和专业化的质量保证团队

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随着昭衍事业的不断发展,昭衍的技术规范建设也在不断完善,目前已经拥有各项SOP合计500余份,涉及公司运营管理和试验技术的各个方面,包括但不限于:管理相关SOP;实验实施相关SOP;实验技术相关SOP;仪器相关SOP;QAU相关SOP;动物饲养管理相关SOP等。

系统的SOPs,规范每一项操作

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严格的工作流程管理,控制每一个环节的准确无误。

严格的工作流程管理