生殖毒理试验
生殖毒性研究是新药安全性评价的重要内容。经过多年积累的丰富的对照数据以及专业稳定的研究团队，昭衍的生殖发育毒性研究部门可以为客户提供符合美国 FDA、美国 EPA、ICH、OECD 以及中国 NMPA 指导原则要求的全套生殖和发育毒性评价试验。
服务内容
生育力和早期胚胎发育毒性试验（Seg.Ⅰ，小鼠、大鼠、兔）
胚胎-胎仔发育毒性试验（Seg.Ⅱ，小鼠、大鼠、兔、非人灵长类）
围产期发育毒性试验（Seg.Ⅲ，小鼠、大鼠、兔）
增强的围产期发育毒性试验（ePPND，非人灵长类）
发育毒性筛选试验
精子畸形试验
一代和多代生殖毒性试验
繁殖试验
发育神经毒性试验
发育免疫毒性试验
性功能检测
小于胎龄儿（SGA）模型
全胚胎培养法—药物早期体外筛选
动物种属
啮齿类动物
大鼠（SD、Wistar）
小鼠（ICR、KM、C57BL/6、转基因小鼠）
非啮齿类动物
兔（New Zealand White、Japanese White）
非人灵长类（食蟹猴）
服务优势
标准生殖和发育毒性评价试验经验丰富（Seg. I，Seg. Ⅱ和Seg. III），评价药物类型包括小分子、生物制品、小核酸、基因治疗产品等等
疫苗类的生殖和发育毒性联合评价实验设计在国内和FDA多次通过审评
首次在国内建立了食蟹猴胚胎-胎仔发育毒性试验的评价模型，并完成多项用于新药注册申报的GLP食蟹猴ePPND试验
生物制品的生殖和发育毒性评价中，替代分子和转基因动物的应用经验丰富
家兔生殖和发育毒性试验经验丰富，包括Seg. I，Seg. Ⅱ和Seg. III；掌握家兔的人工授精技术
成熟的体外全胚胎培养方法，用于早期药物发育和生殖毒性试验的筛选。
标准的GLP实验室，专业的技术团队，完善的技术平台，丰富的评价经验
