致癌性试验
昭衍新药是国内完成药物致癌性研究最多的机构。昭衍新药的致癌试验评价体系均遵从国际 GLP 管理规范,试验设计完全符合美国 FDA、ICH、OECD 以及中国 NMPA 的指导原则。昭衍新药拥有国内最具经验的致癌试验病理诊断专家团队,具有丰富的致癌试验背景数据、病理诊断经验和致癌性结果综合分析能力。
试验类型
长期致癌试验
两年大鼠致癌试验
两年小鼠致癌试验
短期致癌试验
6个月Tg.rasH2 小鼠转基因小鼠致癌试验
动物种属
大鼠品系
SD大鼠
Wistar大鼠
小鼠品系
Tg.rasH2转基因小鼠
服务优势
中国最早开始系统性积累两年大鼠致癌试验背景数据的机构
国内最早将LIMS系统(Provantis)应用到致癌试验中的机构
针对致癌试验的结果统计分析,昭衍已形成全面的标准操作规程,能够进行符合NTP、FDA要求的各项生存分析肿瘤分析(Poly-3)
昭衍是国内最早开展Tg.rasH2小鼠26周致癌性研究的CRO
昭衍是中国完成药物大鼠致癌和转基因小鼠致癌研究最多的机构,且多项致癌性试验的研究方案通过FDA的ECAC审核

