遗传毒理学试验
服务内容
Ames 试验
体外染色体畸变试验
体内和体外微核试验
动物种属
啮齿类动物
大鼠(SD、Wistar)
小鼠(ICR、KM、C57BL/6、转基因小鼠)
非啮齿类动物
兔(New Zealand White、Japanese White)
非人灵长类(食蟹猴)
菌株和细胞系
菌株
TA97a、TA98、TA100、TA102、TA1535
细胞系
CHL(仓鼠肺细胞)
服务优势
标准生殖和发育毒性评价试验经验丰富(Seg. I,Seg. Ⅱ和Seg. III),评价药物类型包括小分子、生物制品、小核酸、基因治疗产品等
疫苗类的生殖和发育毒性联合评价实验设计在国内和FDA多次通过审评
首次在国内建立了食蟹猴胚胎-胎仔发育毒性试验的评价模型,并完成多项用于新药注册申报的GLP食蟹猴ePPND试验
生物制品的生殖和发育毒性评价中,替代分子和转基因动物的应用经验丰富
家兔Ⅱ段生殖毒性试验经验丰富,掌握家兔的人工授精技术
成熟的体外全胚胎培养方法,用于早期药物发育和生殖毒性试验的筛选。
标准的GLP实验室,专业的技术团队,完善的技术平台,丰富的评价经验。

