成药性研究
可开发性评估在早期阶段（即发现）评估先导候选药物的类药物特性，以便成功开发成稳定、可制造、安全和有效的药物产品的潜力。重要的是在临床前开发阶段尽早进行此评估，以消除不具有良好可开发性特征的候选药物。这将最大限度地降低代价高昂的后期失败的风险，并避免在生物治疗剂的临床应用过程中可能出现的潜在问题。
在昭衍生物，一组小规模、快速和预测性测试用于评估治疗性抗体的可开发性。可开发性评估包括计算机分析以及一系列候选药物的体外分析，以提供有关完整性、纯度、聚集、热稳定性、电荷异质性、糖基化、多反应性、效力、低 pH 稳定性的信息和加速储存条件，以及潜在的 PKPD 特征。
· 计算机分析中变量尤其是CDR区的脱酰胺、异构化、氧化、水解的可能性较低
· 通过体外分析获得优选的理化特性
· 生物传感器对目标的高亲和力
· 通过毛细管电泳获得高纯度
· 降解水平，体积排阻色谱聚集
· MassSpec 的低异质性
· 来自多反应性测定的零非特异性结合
· 极端条件下的高稳定性。即低pH值，高温
· 首选聚糖谱
· FcRn 结合显示出有利的 PKPD 特征
· 高浓度时可接受的粘度