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法规咨询与注册服务

昭衍医药可为化学药品、生物制品和细胞治疗产品提供专业的注册服务,以临床前到临床无缝对接,一站式的临床研究解决方案为目标,助推药物快速上市。在产品注册过程中,注册团队有丰富的经验并依托昭衍GLP、CDMO、临床CRO等技术平台,能够精准的把握注册要点,充分理解并快速解决注册中的技术难点和法规要求,进而保证注册能够高效、快速推进。

 法规策略咨询

 CTA/IND/NDA/ANDA/BLA资料准备与提交

 Pre-IND /NDA meeting



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