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抗体
昭衍建立有符合国际标准的抗体药物的体内检测技术,具备同时开展多个生物技术药物的体内药物浓度分析和检测的设施规模和技术能力。从2017年至今,CDE受理的抗体药过半是由昭衍评价。包括单抗类、双抗和ADC类药物。CDE受理的单抗靶点,最热靶点是TNF-α,评价占比22%;评价占比较高的靶点有VEGF、PD1/PDL1、HER2、EGFR、IL17、PCSK9、CD20等。目前在研的ADC药物靶点几乎涵盖了所有已经确证的药物靶点,除了已有上市抗体药物靶点,如Her2、EGFR、CD19、CD22、CD70等诸多新型靶点 。
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