细胞及基因治疗

昭衍拥有20+年细胞治疗和基因治疗药物的临床前评价经验，在完善的临床前安全性评价的动物试验平台基础上，建立了细胞治疗和基因治疗产品的综合评估能力。目前，全球已经多个相关产品获批，包括干细胞治疗药物、CAR-T细胞、溶瘤病毒等。

作为国内最完整的药物非临床评价平台，昭衍新药参与了国内首批干细胞和CAR-T细胞治疗产品的临床前评价。昭衍参与了国内唯一获得注册临床批件的TCR-T细胞和新生抗原T细胞治疗产品的临床前研究。在这个包括CAR-NK、各种经特殊改造的CAR-T和通用型CAR-T产品层出不穷、企业的创新永无止境的时代，昭衍的优势在于拥有独特而全面的细胞治疗药物评价平台，专业、强大的专家技术团队，深度的国内外法规解读，可以早期介入细胞治疗药物的研发过程，并提供包括法规咨询、有效性研究、安全性评价、临床试验到药物警戒等在内的全面的支持性服务项目。

丰富的技术平台，面对复杂的挑战

在昭衍，我们拥有业界领先且丰富的分子生物学、细胞生物学、免疫分析、影像学设备。充分面对细胞治疗和基因治疗产品的复杂性。

●定量PCR技术

细胞&基因治疗产品体内分子水平研究的分布、存留、归巢等行为最重要的技术

●流式细胞术

细胞治疗产品体内细胞水平研究留存、分布、细胞表型分析等的关键技术

●体内表达产物超灵敏分析

体内表达产物往往水平较低，高灵敏度的免疫分析技术对于表达产物评价极为重要

●影像学研究技术

基于PET-MRI和NIR的影像学研究，为细胞治疗产品分布和归巢提供重要信息

昭衍相关产品服务研究

细胞治疗和基因治疗产品的体内研究和分析涉及多个领域学科：

●病毒载体基因治疗产品

●非病毒载体基因治疗产品

●溶瘤病毒

●干细胞治疗产品

●体外刺激免疫细胞产品

●CAR-T及其他基因改造细胞