生物相容性评价
体内测试
1. 刺激试验（皮肤刺激、皮内反应、眼刺激、阴茎刺激、阴道刺激、直肠刺激、口腔刺激）
GB/T 16886.10-2017 idt ISO 10993-10 2021
2. 热原试验
GB/T 16886.11-2021 idt ISO 10993-11 2017
3. 植入试验（皮下植入、肌肉植入、骨植入、脑植入、眼科植入、牙科植入）
GB/T 16886.3-2019 idt ISO 10993-3 2014
4. 毒性试验（急性、亚急性、亚慢性、长期）
GB/T 16886.11-2021 idt ISO 10993-11-2017
5. 致敏试验（双极性、封闭敷贴）
GB/T 16886.10-2017 idt ISO 10993-10 2021
6. 血栓形成试验
GB/T 16886.4-2022 idt ISO 10993-4 2017
体外测试
1. 细胞毒性（MTT法、浸提法、琼脂扩散法）
GB/T16886.11-2021 idt ISO 10993-11 2017
2. 遗传毒性（细菌回复突变、染色体畸变、TK基因突变、体内微核试验）
GB/T 16886.3-2019 idt ISO 10993-3 2014
3. 血液相容性（溶血试验、补体激活、血小板计数、体外血栓形成）
GB/T 16886.4-2022 idt ISO 10993-4 2017
