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安全性与有效性评价


大动物在体评价(FDA GLP、欧洲国家OECD GLP)

a.      心外科/心内科

b.      骨科

c.      眼科

d.      齿科

e.      皮肤科/整形美容科

f.        神经外科/脑外科

g.      药械结合评价

h.      医美注射产品毒理试验



动物疾病模型

 科类

 稳定模型

 心脏/心血管

 二尖瓣/三尖瓣/主动脉瓣/肺动脉瓣狭窄或关闭不全

 扩张型/肥厚型/限制性心肌病

 卵圆孔未闭

 室间隔穿孔、心梗、心衰等模型

 房间隔/室间隔缺损

 动脉粥样硬化

 眼科

 湿性黄斑变性模型

 视网膜色素变性模型等

 

 骨科

 脊髓损伤动物模型

 骨折模型

 骨缺损模型等

 神经系统疾病

 阿尔茨海默症

 脑缺血坏死性疾病

 脊椎损伤

 帕金森氏症

 癫痫

 多发性硬化

 抑郁症/焦虑症

 

 

 泌尿系统疾病

 手术诱导肾损伤

 前列腺增生

 

 代谢类疾病

 肥胖模型

 糖尿病及并发症

 高尿酸血症/痛风模型

 糖尿病模型

 高脂血症和动脉粥样硬化模型

 

 肿瘤类

 皮下移植瘤模型

 血液瘤模型

 

 原位移植瘤模型

 脑胶质瘤原为接种配合颅内长期置管模型等

 皮肤科

 创伤模型

 烧/烫伤模型

 系统性红斑狼疮

 感染性疾病

 多种细菌与病毒感染

 

 



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