由于昭衍的安全性评价报告提交到韩国的药品注册法规部门，2016年10月17日至21日，韩国食品药品安全部（MFDS，Ministry of Food And Drug Safety）有史以来第一次派出法规检查人员到中国，对昭衍（北京）进行GLP检查，这也是昭衍第一次接受亚洲邻国的GLP检查。

韩国MFDS检察官一行三人KIM JOOHWAN、PARK MIJA和YANG JUN YOUNG在昭衍进行了为期五天的GLP检查；检查员不仅对选定的专题进行了细致的审查，查阅了专题的原始数据及相关记录，查看了涉及的SOP内容，访谈了SD及有关参与人员，还深入到实验设施的每个角落，现场查看了实验的操作过程、供试品及相关档案的管理记录、检查了实验所用仪器的使用和校对校准管理记录；对于实验机构的整体运行、质量保证体系、人员团队及项目实施与管理流程等进行了全面而深入的检查。

总结会上，检察官们表示这是韩国食品药品安全部对中国GLP机构的首次检查，因此非常重视，事前对检查进行了缜密的安排，力求全面而详尽。韩国检察官也对昭衍给出了高度认可：机构管理规范，GLP法规依从性强；设施、设备条件优良、稳定可靠；质量保证体系完善，专题负责人训练有素。安全性评价团队和各学科部门协调合作配合紧密，与委托方的沟通及时，从而确保了新药安评的研究质量；Provantis系统（实验室数据自动化管理系统）在GLP机构内的广泛熟练使用和运行，电子化数据的安全有保证。从整体上来说，昭衍是他们所检查过的韩国国内外CRO中专业能力和专业素质很强、法规依从性很高的安评机构，值得韩国药品审评部门的信任。MFDS检察官也对昭衍的质量体系及其实施提出了中肯的建议，这将帮助我们进一步完善和提升研究质量。

韩国是亚洲发达国家和OECD成员国，通过韩国GLP检查，再一次彰显昭衍的法规依从性水平，是昭衍国际化进程的又一个里程碑。通过此次GLP检查，相信由昭衍评价的该药物将会很快在韩国进入临床；昭衍也随时准备着为计划去韩国注册的药物提供临床前评价服务，让你的产品更广泛地走向世界！