一、会议背景

随着2019年12月1日新的《药品管理办法》正式执行，2020年3月新版《药品注册管理办法》和相关配套的技术指导原则及新版《药物临床试验质量管理规范》的相继出台，预示着我国药品审评审批制度愈加完善，也体现了国家对于生物医药企业的药物创新的大力支持。

临床研究在新药研发过程中是非常关键的一环，而早期临床研究因其可参考的相关文献较少、研究内容多变、探索性目的强，成为了目前我国创新药研发过程中较为薄弱的一环，该阶段的研究具有较高的风险性，风险也很多元化。在早期临床研究中采取正确的战略与战术至关重要，可以在提高临床试验成功率的同时，降低研发成本，是确保药物研发经济价值最大化的重要保障。

7月30日，昭衍医药将举办“创新药早期临床研究”主题沙龙，围绕早期临床开发的策略和设计、相关法规和技术要求、注册申报、质量和风险控制等话题，进行深入交流和探讨。

二、会议时间

2021年7月30日

三、会议地点

上海张江海科雅乐轩酒店

中国上海市浦东新区海科路550号

四、主办单位

昭衍（北京）医药科技有限公司

五、活动安排

时间	演讲嘉宾	演讲方向
13:30-14:00	签  到
14:00-14:30	梅和坤	药品注册新政下的注册策略和要求
14:30-15:00	刘  洋	临床试验中各方人员职责
15:00-15:15	茶  歇
15:15-15:45	李开通	创新生物制品的临床分析策略与案例分析
15:45-16:15	卞  超	临床试验中生物分析的挑战和解决方案
16:15-16:30	会后交流
16:30	活动结束

六、参会注册

1、报名方式：扫描下方二维码报名

2、参会费用：免费

七、演讲嘉宾及演讲摘要

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