近日，昭衍新药“临床检测”业务全资子公司，昭衍（北京）检测技术有限公司，顺利通过了由中国计量科学研究院组织实施的新冠病毒核酸检测能力验证。该能力验证计划结果由中国合格评定国家认可委员会（CNAS）认可，由中国计量科学研究院负责实施。该项能力验证的通过，表明”昭衍临床检测“在临床基因检测方面的能力达到国内先进水平，也表明在基因和细胞治疗产品检测方面的能力达到国内先进水平。

整合昭衍新药集团优势分析资源，昭衍临床检测搭建了极具竞争力的细胞及基因治疗产品分析平台，建立和验证的qPCR及流式细胞术等生物分析方法，符合最新白皮书及文献要求[1-6]，与国际一流实验室接轨。该平台成员具备“临床基因扩增实验室技术培训证书”，丰富的GLP和GCP体系下的基因和细胞治疗药物分析经验，具备先进的临床基因检测设备，包括荧光定量PCR仪、全自动核酸提取仪、数字PCR仪，高灵敏电化学发光分析仪、流式细胞仪、多功能液相芯片分析仪等。

昭衍新药集团承接了国内45%以上的基因及细胞治疗产品的安全性评价工作，包括基因治疗产品（AAV、AdV、siRNA、溶瘤病毒如仙台病毒、VSV、HSV、痘病毒等）的分布，归巢，脱落等；细胞治疗产品（CAR-T、TCR-T、CTL、干细胞等）的组织分布，细胞亚型变化等。

昭衍临床检测，受益于昭衍新药集团强大的临床前细胞及基因治疗产品生物分析经验，将继续深耕临床领域的细胞及基因治疗产品检测业务。