北京昭衍新药研究中心股份有限公司及昭衍（苏州）新药研究中心有限公司顺利通过日本药品及医疗器械监督管理局(PMDA, Pharmaceuticals and Medical Devices Agency）的线上GLP检查。

日本PMDA于2021年12月16日起，对北京昭衍新药研究中心股份有限公司及昭衍（苏州）新药研究中心有限公司（以下简称昭衍新药）开展了为期1周的线上GLP合规性检查，以支持日本研发企业的新药上市申请。检查组专家依据相关法规，对昭衍新药的组织机构、运行管理、实验设施、标准操作规程、质量保证体系、专题原始资料、档案文件等进行了全面、细致的检查。

检查人员对昭衍新药的实验室体系和数据质量给予了高度的认可，他们表示：此次检查是日本PMDA史上第一次对中国非临床CRO进行的GLP检查，检查非常顺利，对昭衍印象深刻。