2019年8月17日—18日，中国合格评定国家认可委员会（CNAS）委派评审组专家对昭衍（苏州）新药研究中心有限公司进行了为期2天的监督和扩项现场评审。

评审组专家依据CNAS:CL01 2018《检测和校准实验室能力认可准则》（ISO/IEC17025:2017）以及《认可准则》在微生物检测领域、化学检测领域、实验动物检测领域和医疗器械检测领域的“应用说明”，对昭衍（苏州）的质量管理体系进行全要素的审核，一致认为昭衍（苏州）的质量管理体系完全符合CNAS:CL01 2018（ISO/IEC17025:2017）及“应用说明”的要求。

本次评审的顺利通过，标志着昭衍（苏州）在药品和医疗器械方面的检测与评价能力，以及质量管理体系，完全支持药物、医疗器械的全球注册申报。