历史悠久
北京昭衍新药研究中心股份有限公司
JOINN Laboratories(China)CO., Ltd.
北京昭衍新药研究中心股份有限公司(昭衍新药,股票代码:603127.SH/6127.HK),成立于 1995 年,是专业化的药物研发服务外包企业(CRO),集团总部位于北京,在北京、苏州、重庆、梧州、广州、上海、美国加州旧金山及马州波士顿设有子公司,拥有规模化的专业技术团队。昭衍新药建立有符合国际规范的质量管理体系(CNAS/ILAC-MRA 认证),具备中国 NMPA、美国 FDA、日本 PMDA、韩国 MFDS 及经合组织OECD 的 GLP 资质以及国际 AAALAC(动物福利)认证资质,评价资料满足全球药品注册要求。集团公司向全球客户提供非临床药理毒理学研究及评价,特别是非临床安全性评价、临床试验及药物警戒等服务;还可以为客户提供实验动物、疾病模型动物以及兽药、农药及医疗器械评价等服务。
昭衍新药秉承“服务药物创新,专注于药物全生命周期的安全性评价和监测”的宗旨,用现代医药学多学科的综合实力、近30年积累的丰富经验与坚持不懈的努力,为广大客户提供新药非临床试验、临床试验以及新药注册的专业服务,保障患者用药安全,呵护人类健康。




设施充足
- 国内设施
- 国际设施
资质完备
- 1次 日本PMDA GLP项目检查(2021)
- 10次 NMPA GLP认证(2005, 2010, 2013, 2014, 2017, 2020, 2023)
- 5次 FDA GLP检查(2009, 2013, 2016, 2019, 2024)
- 4次 OECD GLP认证(2015, 2017, 2021, 2023)
- 6次 AAALAC认证(2008, 2011, 2014, 2017, 2020, 2024)
- 5次 CNAS认证(2018, 2019, 2020, 2022, 2023)
- 2次 韩国MFDS GLP检查(2016, 2022)
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