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2017年08月11日
昭衍(苏州)新药研究中心有限公司顺利通过OECD的GLP认证复查
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2017年02月23日
“重大新药创制”取得阶段性成效 GLP平台与国际接轨
2017年2月22日,科技部重大专项办公室在科技部新闻发布厅举行了关于“重大新药创制国家科技重大专项取得阶段性成效”新闻发布会,会议由科技部重大专项办公室陈传宏主任主持,新药专项技术总师、中国工程院桑国卫院士,新药专项实施管理办公室主任、卫生计生委科教司秦怀金司长出席新闻发布会并回答记者提问。专项总体组专家、中国医学科学院药物研究所杜冠华研究员,以及中国食品药品检定研究院院长李... -
2016年10月25日
百尺竿头进一步,再创辉煌谱新篇——昭衍(北京)顺利通过韩国MFDS的GLP检查
由于昭衍的安全性评价报告提交到韩国的药品注册法规部门,2016年10月17日至21日,韩国食品药品安全部(MFDS,Ministry of Food And Drug Safety)有史以来第一次派出法规检查人员到中国,对昭衍(北京)进行GLP检查,这也是昭衍第一次接受亚洲邻国的GLP检查。 韩国MFDS检察官一行三人KIM JOOHWAN、PARK MIJA和YANG JUN ... -
2016年08月12日
五年铸一剑 昭衍又辉煌!——昭衍(苏州)顺利通过美国FDA GLP检查
2016年8月8日至2016年8月12日,美国FDA GLP检查组Dr.CarmenY .Fisher, Dr.Zhou Chen and Dr.Mark J. Seaton一行对昭衍(苏州)新药研究中心有限公司进行了为期5天的GLP检查;结果显示昭衍设施设备可靠、试验运行规范,质量保证有效,检查中没有发现违背USFDA GLP规范、影响试验质量及完整性的重大问题,昭衍的GLP运行完全符合美国...